原題
Quality of life in patients with p16+ oropharyngeal cancer receiving accelerated radiotherapy with either cisplatin or cetuximab in the NRG/RTOG 1016 randomized controlled trial.
背景:NRG/RTOG 1016はp16+中咽頭癌患者をシスプラチン対セツキシマブによるIMRT 70 Gyに無作為に割り付けた;QOLは二次エンドポイントであった。
方法:最初の400人のうち、91%が同意した(n=375)。ベースライン時、RT終了時、3ヵ月後、6ヵ月後、12ヵ月後のEORTC QLQ-C30/H&N35;この試験は、0.5の効果量および臨床的に有意と考えられる10点超を検出する検出力を有していた。
結果:完成度は同等であり、6か月では群間差はなかった。治療終了時には多くの領域が悪化した。6か月では、感覚、社会的摂食、開口、口腔乾燥、粘性唾液に10点以上の障害が持続し、12か月では多くの障害が残った。
結論:シスプラチンの代わりにセツキシマブを使用しても、6か月後の全体的な健康やえん下は改善されなかった。EORTCツールは反応性があり、口腔乾燥症、粘着性唾液および感覚障害は持続したが、ほとんどの摂食関連の問題は回復した。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2026.02.242
PMID: 41825810
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