原題
The Pathologic Response Evaluation and Detection in Circulating Tumor-DNA Study: Ultrasensitive Circulating Tumor-DNA Assessment of Breast Cancer Minimal Residual Disease.
背景:ステージII/IIIのHER 2陽性およびトリプルネガティブ乳癌患者は術前補助療法を受ける;pCRはより良好な転帰と関連するが、多くの非pCR患者は無病のままである。循環腫瘍DNA(ctDNA)MRDはリスク層別化を改善する可能性がある。
方法:腫瘍情報に基づく超高感度ctDNAアッセイ(<100 ppm)を用いたプロスペクティブ多施設共同研究。一次目的:pCR≧90%に対するNAT後のctDNA陰性適中率(NPV)。二次(TNBC):5年浸潤性無病生存率との関連。ベースライン、NAT後/術前、および術後にctDNAを採取した(登録者227人、評価可能者220人)。
結果:主要エンドポイントは達成されなかった:NPV 60%(95%CI 0.50-0.69);pCR患者は全員ctDNA陰性であったが、非pCR患者の40%も陰性であった。NAT後に検出されるctDNAは再発を予測した(HR 8.9)。術後のctDNA検出により極度の再発リスクが特定された(HR 128);術後のctDNA陰性の5年IDFSは94%であった。
結論:NAT後のctDNAは、pCRと非pCRを区別しないが、優れた予後層別化を提供し、ctDNAに基づくデ・エスカレーションおよびエスカレーション戦略を支持する。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02934
PMID: 41805422
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