原題
Neoadjuvant GOLP in Resectable High-Risk Intrahepatic Cholangiocarcinoma.
背景:切除可能な高リスク肝内胆管癌に対する標準的なネオアジュバント療法は存在しない;GOLP(ゲムシタビンオキサリプラチン,レンバチニブ,抗PD-1)は進行性疾患に活性を示した。
方法:第2-3相試験では、178人の患者を術前補助GOLP(3サイクルのGEMOX+トリパリマブq3w、レンバチニブ9週間)、その後の切除対先行切除に1:1で無作為に割り付け、全員が補助カペシタビンを受けた。一次エンドポイントは無イベント生存率であった。
結果:追跡期間中央値16.9か月の時点で,EFS中央値は18.0か月対8.7か月であった(P<0.001)。有害事象は97%vs 70%;術前療法中のグレード3以上は28%(治療関連26%);治療関連死なし。0.43 0.005
結論:ネオアジュバントGOLPは管理可能な毒性でEFSを有意に改善した。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2513918
PMID: 41780001
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