原題
Osimertinib plus datopotamab deruxtecan in patients with EGFR-mutated advanced NSCLC post-progression on first-line osimertinib: ORCHARD.
背景:ORCHARD第II相試験では、EGFR変異を有するNSCLCにおけるオシメルチニブ投与中の増悪後に、オシメルチニブとダトポタマブデルクステカン(Dato-DXd)の併用が検討された。
方法:69名の患者に、オシメルチニブ80 mg/日+Dato-DXd 4 mg/kg(n=35)又は6 mg/kg(n=34)q3wを投与した。主要評価項目はRECIST v1.1に基づくORR、副次評価項目はPFS、DoR、OS及び安全性であった。
結果:ORRは43%(4 mg)および36%(6 mg)であった。PFS中央値は9.5ヵ月および11.7ヵ月、DoR中央値は6.3ヵ月および20.5ヵ月、OS中央値は19.8ヵ月および26.2ヵ月、グレード3以上のAEsは49%対76%、ILD/肺臓炎は3%対15%であった。
結論:併用は有益性を示し、6 mg/kgはより長いDoR/OSをもたらしたが、より大きな毒性をもたらした。モニタリングと用量調節により、Dato-DXdの開始用量として6 mg/kgが推奨される。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2026.02.014
PMID: 41780641
コメント