原題
Trastuzumab deruxtecan in hormone receptor-positive, HER2-low/-ultralow metastatic breast cancer (DESTINY-Breast06): outcome analyses by time to progression on prior first-line endocrine therapy with CDK4/6 inhibitor and baseline burden of disease.
背景:DESTINY-Breast06では、HR+、HER 2-低/-超低転移性乳癌を対象として、トラスツズマブデルクステカン(T-DXd)と医師が選択した化学療法薬(TPC)を比較評価し、サブグループのアウトカムを調査した。
方法:患者(N=866)をT-DXd 5.4 mg/kg q3wまたはTPCに1:1で無作為に割り付けた。事後サブグループは、PFS、ORR、DORについて、盲検化された独立したレビュー(RECIST 1.1)、治験責任医師が評価したPFS2、および安全性により解析した。
結果:ベースライン特性はバランスがとれていた。T-DXdは、以前のET+CDK4/6i進行までの期間層全体でPFS中央値を改善した(<6、6-12、>12ヵ月:14.0対6.5、13.2対6.9、12.9対8.2ヵ月)。ORR(36.7-67.7%対16.7-37.5%)、DORおよびPFS2もT-DXd群の方が良好であった。安全性は全集団と一致していた。
結論:T-DXdは、以前のTTP、内分泌抵抗性、または疾病負荷に関係なく、1回以上の内分泌療法後に広く有効である。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2026.02.015
PMID: 41780642
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