原題
Nivolumab ± Ipilimumab in Patients With Pretreated Advanced Neuroendocrine Carcinoma: The GCO-001 NIPINEC Randomized Phase II Trial.
背景:プラチナ製剤無効後のGEPおよび大細胞肺NECに対する標準的な二次治療は存在せず、この試験ではニボルマブ±イピリムマブが評価された。
方法:GCO-001-NIPINECは、プラチナ製剤による治療失敗後に進行したGEPまたは肺大細胞癌NECを有する成人を対象とした第II相非盲検ランダム化(1:1)試験であった。ニボルマブ3 mg/kg q2w±イピリムマブ1 mg/kg q6w。主要評価項目:8週時点のORR。
結果:185名が登録され、169名が解析された(年齢中央値64.5歳)。8週間ORR 7.2%(ニボルマブ)対14.0%(併用療法)、最良ORR 9.6%対20.9%。PFS中央値は約2ヵ月、OS中央値は約6ヵ月。治療関連死1例、併用療法群ではグレード3-4のAEが多かった。
結論:ニボルマブイピリムマブは中程度の活性を示し、毒性は管理可能であり、早期または化学療法とのさらなる研究が必要である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01657
PMID: 41774886
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