原題
Phase II Study of BCMA Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Ineligible for or Not Proceeding to Autologous Stem-Cell Transplantation (CAREMM-001).
背景:自家幹細胞移植に不適格なNDMM患者は、最前線の選択肢が限られており、新しい戦略が必要である。
方法:第II相単群試験。3-4回の導入サイクル後、患者はBCMA CART注入を受け、その後、地固め療法とレナリドミドによる維持療法を受けた。主要評価項目:3ヵ月時点でのMRD陰性。
結果:36人の患者に注入した。3か月目のMRD陰性率は100%で、中央値15.8か月の追跡期間中に再発はなかった。CRRは注入前の33%から3か月目に69%、最終追跡時に94%に上昇した。グレード3-4の血球減少症がよくみられ、CRS 53%(すべてグレード1-2)、ICANS 6%(グレード1)、感染症31%(グレード3以上19%)であった。死亡または進行はなかった。
結論:フロントラインBCMA CARTは、ASCT不適格のNDMMにおいて、管理可能な毒性で深く持続的な寛解を達成した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01969
PMID: 41759038
コメント