原題
Axitinib and Long-Acting Octreotide in Advanced Extrapancreatic Neuroendocrine Tumors: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase III Clinical Trial (AXINET, GETNE 1107).
背景:血管新生はNETの成長を促進し、AXINETは膵外G1-2 NETでアキシチニブを試験した。
方法:無作為化二重盲検第II/III相:アキシチニブ5 mg 1日2回対プラセボ、両方ともオクトレオチドLAR 30 mg q28d。主要評価項目は治験責任医師判定によるPFS、BICRによる独立したレビュー。
結果:256人の患者。治験責任医師によるPFS 17.2対13.1ヵ月(HR 0.86、NS)、BICRによるPFS 16.6対9.9ヵ月(HR 0.71、p=0.017)。ORRはアキシチニブ群の方が高かった(治験責任医師17.5%対4.6%、BICR 12.8%対3.2%)。アキシチニブ群ではグレード3以上の高血圧および下痢が多かった。
結論:アキシチニブ投与によりBICR判定によるPFS及びORRは改善したが、主要評価項目は達成できなかった。毒性は管理可能であった。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01808
PMID: 41719493
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