原題
MRI-based personalisation of neoadjuvant chemotherapy duration in HER2-positive early breast cancer (TRAIN-3): primary results from a multicentre, single-arm, phase 2 study.
背景:標準の6-9サイクルの抗HER 2術前補助化学療法は、高いpCRをもたらすが、かなりの毒性をもたらす。TRAIN-3では、MRIで確認された迅速な放射線学的反応者が早期手術を受けることができるかどうかを検証した。
方法:オランダのステージII-IIIのHER2+患者467人を対象とした多施設共同単群第2相。患者はパクリタキセル、カルボプラチン、トラスツズマブおよびペルツズマブを最大9サイクル投与され、手術はMRI検査で完全奏効が得られた後に実施された。主要評価項目:ホルモン受容体の状態別に解析した3年イベントフリー生存率(EFS)。
結果:追跡期間中央値40.1か月。3年EFS:92.2%(HR-)と92.0%(HR+)。1-3サイクルレスポンダーはより高いEFS(96.1%と98.6%)を示した。グレード3-4の毒性(好中球減少,貧血,下痢)はより多くのサイクルで増加した;治療に関連した死亡はなかった。
結論:MRIガイド下早期手術は,優れた3年EFSを有する反応者に対するより短い化学療法を可能にし,亜集団における治療負担と毒性を低下させた。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00707-7
PMID: 41713473
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