初期臨床試験における放射性医薬品の最大累積投与放射能の推定:(177)Lu-DOTATATEの長期毒性リスクの評価。

原題
Estimation of maximum cumulative administered activity for radiopharmaceuticals in early clinical trials: assessing long-term toxicity risks of (177)Lu-DOTATATE.
背景:EBRT腎制限(例えば、23 Gy)はRLTに適用されるが、集団の差は無視される。

方法:EBRT NTCPsはBEDを介してRLTにマッピングされた;集団リスクは、臓器線量分布にわたってNTCPを統合し、生存率を調整することによって計算された。414人のLu DOTATATE患者の腎線量に適用した;シミュレーションは変動性と生存率を変化させた。

結果:平均腎線量19±5 Gy;腎不全なし;推定腎症リスク0.6%。5年リスクは、CVが50%の22 Gy BEDでは5%であったのに対し、CVが15%の32 Gyでは5%であった。12ヶ月のコホートは、63ヶ月のコホートよりも約20%高い活性を受け入れることができた。感度の変化は最小限の影響しか及ぼさなかった。

結論:患者間の変動性と生存率を考慮することで、RLTにおける毒性リスクの推定値と活性の選択が改善される。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2026.02.206
PMID: 41692353

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