原題
Radiotherapy with twice weekly Gemcitabine and Cisplatin compared to Cisplatin alone for organ preservation in muscle-invasive bladder cancer: results of the GETUG V04 randomized phase II trial.
背景:三者併用療法はMIBCに対する膀胱温存療法の選択肢である;最適な同時化学療法は不明である。この第II相ランダム化試験では、シスプラチン単独とシスプラチン+週2回のゲムシタビンと放射線療法の併用を比較した。
方法:完全なTURBT後、pT2-3N0M0患者は、CDDP(20 mg/m/日×4日、q21d)単独またはGEM(25 mg/m、週2回)を併用した骨盤RTを受けた。主要評価項目:2年DFS;1:2のランダム化を計画。
結果:69人の患者(24人のCDDP、45人のCDDP+GEM)、追跡期間中央値63ヶ月。2年DFSは同程度(58.3%対60.0%);DFS中央値29.8対37.4ヶ月。OSは同程度;GEMは血球減少症を増加させた。
結論:ゲムシタビンを追加しても2年DFSは改善されず、所見は早期終了および登録不足により制限された。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111443
PMID: 41690405
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