FOLFOXベースの補助化学療法の第III相試験(アライアンスN0147)における組織フリー循環腫瘍DNAアッセイと患者の転帰。

原題
Tissue-Free Circulating Tumor DNA Assay and Patient Outcome in a Phase III Trial of FOLFOX-Based Adjuvant Chemotherapy (Alliance N0147).
背景:切除されたステージIII結腸癌における分子的残存疾患を検出し、アジュバントリスク層別化を導くための組織フリーエピゲノムctDNAアッセイを評価した。

方法:第III相試験における2,260人の患者からの術後、アジュバント前の血しょうをctDNAと腫瘍分画についてアッセイし、ctDNA陽性試料は739遺伝子遺伝子型決定を受けた。多変量Coxモデルにより、再発までの時間(TTR)、無病生存期間(DFS)、および全生存期間(OS)との関連を評価した。

結果:20.4%がctDNA陽性であった。ctDNA陽性は、TTR(HR 5.96)、DFS(HR 5.03)、および全生存期間(HR 4.45)の短縮を独立して予測した(いずれもp<.0001)。5年DFSは27.7%対77.1%であった。腫瘍の割合が高く、特異的な突然変異がみられる場合、特に病期が低い、低リスク、およびdMMRのサブセットでは、再発リスクがさらに層別化された。 結論:切除後の組織フリーctDNA検査はロバストで独立した予後情報を提供し,再発のハイリスク患者を同定する。 Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6) DOI: 10.1200/JCO-25-02086
PMID: 41616224

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