原題
Palbociclib for Hormone-Receptor-Positive, HER2-Positive Advanced Breast Cancer.
背景:HR+/HER2+の転移性乳癌では、HER2療法と化学療法併用後にHER2を標的とした内分泌維持療法を行うのが標準であり、パルボシクリブは耐性を克服する可能性がある。
方法:第3相非盲検試験では、4-8サイクルの化学療法+HER2療法後に進行が認められなかった患者を登録し、518人を1:1の割合で、パルボシクリブを併用するまたは併用しないHER2標的内分泌療法による維持療法に無作為に割り付けた。主要評価項目は、治験責任医師が評価したPFSとした。
結果:追跡期間中央値53.5ヵ月、PFS中央値44.3ヵ月対29.1ヵ月(HR 0.75、95%CI 0.59-0.96、P=0.02)、グレード3の好中球減少79.7%対30.6%、グレード4の10.0%対3.6%。
結論:パルボシクリブの追加はPFSを改善したが、血液毒性、主に好中球減少を増加させた。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2511218
PMID: 41604639
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