原題
Neoadjuvant Taxane Plus Trastuzumab and Pertuzumab With or Without Carboplatin in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: The Randomized Noninferiority Phase III neoCARHP Trial.
【背景】neoCARHPはステージII-IIIのHER2+乳癌に対して,タキセン+トラスツズマブ+ペルツズマブ(THP)からカルボプラチンを除くことがカルボプラチン(TCbHP)を加えることに劣らないかどうかを試験した。
方法:多施設無作為化第III相非劣性試験;ステージII〜IIIのHER2+疾患の女性をTHPまたはTCbHPの3週間サイクル6回に1:1で無作為化した。主要評価項目:mITTにおけるpCR(ypT0/is ypN0)。
結果:774例(766 mITT)。pCR:THP 64.1%対TCbHP 65.9%(差-1.8%、95%CI-8.5～5.0、p=.0089)で非劣性を満たし、THPの方がグレード3-4のAE(20.7%対34.6%)およびSAE(1.3%対4.7%)が少なかった。
結論:THPは忍容性を改善して非劣性pCRを達成し、カルボプラチンの省略は妥当であると考えられた。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02176
PMID: 41576297
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