原題
Induction Nivolumab Before Chemoradiation in High-Risk Human Papillomavirus-Driven Oropharynx Cancers: IMMUNEBOOST-HPV, a Multicenter Randomized Phase II Trial.
背景:高リスクHPV陽性中咽頭癌(進行したTまたはNステージまたは>10 pack-year喫煙)は再発リスクが高い。化学放射線療法(CRT)前の導入免疫療法は転帰を改善する可能性がある。
方法:標準的なCRT(70 Gy+シスプラチン、n=20)と2回のニボルマブ注入とその後のCRT(n=41)を比較したランダム化第II相試験(1:2)。主要評価項目:適時の完全治療(FTDT)として定義される実行可能性。
結果:主要エンドポイントは達成されなかった:4/41の実験患者は<200 mg/m2のシスプラチンを投与された。グレード4-5の急性有害事象は実験群(7人の患者)でのみ発生した。追跡期間中央値37.5か月。2年再発率:実験群7.3%対対照群15.0%。
結論:CRT前にニボルマブを導入すると、シスプラチンの送達が約10%減少し、事前に設定した実行可能性の閾値に達しなかった。再発率の低下は探索的であり、確認が必要である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-00835
PMID: 41570275
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