局所進行直腸癌に対する術前化学放射線療法後の地固め化学療法:無作為化多施設共同試験(KCSG CO 14-03)の7年間の追跡結果。

原題
Consolidation Chemotherapy after Preoperative Chemoradiotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer: 7-Year Follow-Up Results of a Randomized Multicenter Trial (KCSG CO 14-03).
背景:術前化学療法(TNT)は局所進行直腸腫ようの標準であるが,最適な順序と期間は不明である。この試験では、地固め化学療法の長期的な結果が報告されています。

方法:KCSG CO 14-03は、110人のcT3-4NxM0患者を、カペシタビン単独による術前CRT(アームA)またはCRTとそれに続く2サイクルのCapOx(アームB);ypStageによる術後補助化学療法に無作為に割り付けた。エンドポイントには、7年DFS、OS、再発、安全性、およびQoLが含まれた。

結果:7年DFSは61.2%(A)対75.6%(B)(HR 0.59、P=0.148)、OSは78.9%対83.2%(HR 0.75、P=0.587)、LRは6.1%対4.0%、遠隔は29.9%対21.8%であった。術前のQoLは地固め療法により大きく低下するが、術後は同等であった。

結論:地固め化学療法は,術後解消した非有意な数値的DFS改善と一時的な術前QoL悪化をもたらした。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2026.01.006
PMID: 41548612

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