原題
LASER: A Phase 2 Trial of (177)Lu-PSMA-617 as Systemic Therapy for RCC.
背景:淡明細胞型腎細胞がん(ccRCC)は一般的であり、免疫チェックポイント阻害薬およびチロシンキナーゼ阻害薬の後では治療が困難である。ccRCC腫瘍の新生血管に発現するPSMAは、Lu-PSMA-617放射性医薬品療法の候補標的である。
方法:1回以上のICIおよび1回以上のTKI後にPSMA-avid進行ccRCCを登録する単一施設、非盲検、単一群第2相。患者は6週間ごとに最大6サイクルのLu-PSMA-617を投与される。2段階デザイン(患者9人、その後15人)で継続を選択する。主要評価項目:ORR(RECIST 1.1)、副次的評価項目:安全性、PFS、OS、探索的画像、cfDNA、およびゲノム相関。
結果:試験は前向きで進行中であり、有効性または安全性の結果はまだ報告されていない。
結論:本研究では、Lu-PSMA-617の安全性および予備的有効性を評価し、難治性PSMA陽性ccRCCに対するさらなる開発を支援する可能性がある。
Journal: J Nucl Med (CiteScore 2022: 12.9)
DOI: 10.2967/jnumed.125.271273
PMID: 41545068
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