原題
Radioenhancing Hafnium Oxide Nanoparticles (NBTXR3) Followed by Stereotactic Body Radiation Therapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma and Liver Metastases (NBTXR3-103): Phase 1 Dose-Escalation Trial.
背景:切除不能なHCCまたは肝転移に対するSBRTは、正常組織への毒性により制限される。NBTXR3は、前臨床でRTの有効性を高め、正常組織への影響を最小限に抑えることが示されている腫瘍内放射線エンハンサーである。
方法:第1相多施設3+3用量漸増(23人の患者、26病変)では、注射後1-5日にSBRT(15 Gy×3または10 Gy×5)を投与し、GTVの10-42%でNBTXR3を評価した。主要評価項目:早期DLTsおよびRP2D。
結果:早期DLTsなし、MTD未到達、RP2D 42%GTV。6人の患者が治療中にグレード3以上の毒性を示し(NBTXR 3関連はなし)、2人の治療関連のグレード3以上のAEが後に発生し、治療関連の死亡はなかった。12週間の客観的奏効率:HCC 58.3%(7/12)、転移50%(4/8)。
結論:NBTXR3+SBRTは実行可能であり、忍容性があり、さらなる評価が必要である。
Journal: Adv Radiat Oncol (CiteScore 2022: 4.5)
DOI: 10.1016/j.adro.2025.101937
PMID: 41438485
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