原題
Capivasertib plus paclitaxel as first-line treatment for metastatic triple-negative breast cancer: Results from the randomised, global phase III CAPItello-290 trial.
背景:CAPItello 290は、PIK3CA/AKT1/PTEN変異腫瘍に焦点を当てて、一次転移性triple-negative乳癌(TNBC)におけるカピバセルチブとパクリタキセルの併用を試験した。
方法:812人の治療を受けていない転移性TNBC患者を、カピバセルチブを併用したパクリタキセル(400 mg BID日2-5週)またはプラセボに1:1で無作為に割り付けた。二重の主要評価項目:全生存期間(OS)の全体および変化した腫瘍;治験責任医師が評価したPFSは重要な副次評価項目であった。
結果:30.7%に変化が認められた。OS中央値は全体で17.7ヵ月対18.0ヵ月(HR 0.92)、変化した腫瘍では両群で20.4ヵ月であった。PFSはカピバセルチブの方が良好であった(全体で5.6ヵ月対5.1ヵ月、変化した7.5ヵ月対5.6ヵ月)。グレード3以上の下痢12.7%対0.7%、中止8.5%。
結論:OSの有益性は認められず、特に変化した腫瘍ではPFSの数値的改善が認められ、安全性は概ね管理可能であった。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.12.012
PMID: 41422862
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