原題
Phase II Trial of Ribociclib Plus Letrozole in Women With Recurrent Low-Grade Serous Carcinoma of the Ovary, Fallopian Tube, or Peritoneum: A GOG Partners Trial (GOG 3026).
背景:低悪性度漿液性癌(LGSOC)は、ホルモンによって駆動され、比較的化学療法抵抗性である;頻繁なER発現およびCDK4/6経路調節不全は、内分泌およびCDK4/6阻害の組み合わせの理論的根拠を提供する。
方法:測定可能な再発LGSOCにおけるリボシクリブ(600 mg日1-21/28)+レトロゾール(2.5 mg日)の非盲検、単群、多施設共同第II相試験。一次エンドポイント:RECIST 1.1に基づくORR、二次エンドポイント:CBR、PFS、OS、安全性。登録51例、治療49例。
結果:ORR 30.6%(CR 1例、PR 14例)、奏効期間中央値21.2ヵ月、CBR 84%、PFS中央値14.5ヵ月、OS中央値44.5ヵ月、グレード3以上の好中球減少47%、治療中止4%、試験中の死亡3例は無関係であった。
結論:リボシクリブ+レトロゾールは主要評価項目を満たし、持続的な活性と管理可能な安全性プロファイルを示し、再発LGSOCにおけるその使用を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01348
PMID: 41385758
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