リスクに基づくスクリーニングと年1回の乳癌スクリーニング:WISDOMランダム化臨床試験。

原題
Risk-Based vs Annual Breast Cancer Screening: The WISDOM Randomized Clinical Trial.
背景:個別化された乳癌リスクはスクリーニングを調整することができる。この試験では、リスクに基づくスクリーニングと年1回のマンモグラフィーの実行可能性が検証された。

方法:リスクに基づくスクリーニング(9遺伝子の配列決定、リスクスコア、BCSCモデル)または年1回のスクリーニングに無作為に割り付けられた28,372人の女性40-74の実用的なRCT。リスク層:最高(6ヵ月ごとにマンモグラフィーとMRIを交互に実施)、高(年1回のマンモグラフィー)、平均(2年ごと)、低(50歳まで延期または5年リスクが1.3%以上)。追跡期間中央値5.1年。

結果:ステージIIB以上の割合は非劣性であった(30.0対48.0/100,000人・年;差-18.0、95%信頼区間-40.2~4.1)。マンモグラムが少ないにもかかわらず、生検率は低下しなかった;がん、生検、およびMRIの実施率はリスクとともに上昇した。

結論:リスクに基づくスクリーニングは安全に強度を層別化したが,生検率を低下させなかった。
Journal: JAMA (CiteScore 2022: 45.4)
DOI: 10.1001/jama.2025.24784
PMID: 41385349

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