原題
Adjuvant Epirubicin Plus Cyclophosphamide Followed by Taxanes With or Without Carboplatin in Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer (RJBC 1501): A Randomized Phase III Trial.
エピルビシン,シクロホスファミド,タキサンによる補助療法にカルボプラチンを加えると,早期のトリプルネガティブ乳癌の予後が改善するか否かを検討した。
方法:786人のTNBC患者(リンパ節転移陽性または1.0 cm以上の腫瘍)を、カルボプラチンを併用するまたは併用しないEC-Tに無作為に割り付けた。一次エンドポイント:無病生存期間(DFS)、二次エンドポイント:遠隔DFS、全生存期間、安全性。
結果:追跡期間中央値4.52年;62対41。カルボプラチンはDFS(HR 0.66、P=.034)、DDFS(HR 0.61、P=.040)およびOS(HR 0.39、P=.029)を改善した。グレード3-4の有害事象は増加し(49.9%対38.7%)、主に好中球減少および血小板減少であった。
結論:アジュバントEC-Tに追加されたカルボプラチンは、早期TNBCにおけるDFS、DDFSおよびOSを有意に改善し、血液毒性は大きかったが、新たな安全性シグナルはなかった。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02412
PMID: 41365333
コメント