原題
Teclistamab plus Daratumumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.
背景:Teclistamab(BCMA×CD3二重特異性)は多くの前治療を受けた骨髄腫において持続性の活性を示した;daratumumab(抗CD38)は生存を改善する。
方法:1-3の前治療歴を有する患者(N=587)を対象に、テクリスタマブ+ダラツムマブとダラツムマブ+デキサメタゾンを、研究者が選択したポマリドミドまたはボルテゾミブ(DPd/DVd)と比較した第3相ランダム化試験。主要評価項目は、独立したレビューで評価された無増悪生存期間(PFS)であった。
結果:中央値34.5か月で,36か月PFSは83.4%対29.7%(HR 0.17;P<0.001)であった。CR+81.8%対32.1%;ORR 89.0%対75.3%;MRD陰性58.4%対17.1%。重篤なAE:70.7%対62.4%;AEによる死亡7.1%対5.9%。
結論:Teclistamab daratumumabは、DPd/DVdと比較してPFSおよび反応を著しく改善し、重篤な毒性が高かった。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2514663
PMID: 41363801
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