原題
Pirtobrutinib Versus Ibrutinib in Treatment-Naïve and Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma.
背景:BTKiナイーブCLL/SLL(TNおよびR/R)において、選択的非共有結合BTK阻害剤であるピルブルチニブをイブルチニブと直接比較した。
方法:662人の患者を1:1でピトレブルチニブまたはイブルチニブに無作為に割り付けた。主要評価項目:IRCはITT集団およびR/R集団における全奏効率(ORR)を評価した。
結果:ピルトブルチニブは非劣性を達成した:ITT ORR 87.0%対78.5%(ORR比1.11);R/R 84.0%対74.8%(比1.12)。TN ORR 92.9%対85.8%。治験責任医師判定によるPFSはピルトブルチニブの方が良好であった(ITT HR 0.57;TN HR 0.24)。ピルトブルチニブにより心房細動/粗動および高血圧の発生率が低下した。
結論:非劣性ORR、早期PFSは特にTN患者に有益であり、心臓安全性プロファイルを改善した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02477
PMID: 41353787
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