原題
Fixed-Duration versus Continuous Treatment for Chronic Lymphocytic Leukemia.
背景:CLLは、BTK阻害薬の持続投与またはベネトクラクスの一定期間の併用で治療されているが、直接比較は行われていない。
方法:第3相ランダム化試験では、未治療のCLL患者909人をイブルチニブ、ベネトクラクス・オビヌツズマブ、またはベネトクラクス・イブルチニブに割り付けた。主要評価項目は、治験責任医師が評価したPFS(非劣性HRマージン1.608)、追跡期間中央値34.2ヵ月とした。
結果:3年PFSは81.1%(ven ob)、79.4%(ven ibr)および81.0%(ibrutinib)であり、HR 0.87および0.84は非劣性を満たした。検出不能な末梢血MRD:73.3%、47.2%、および0%。3年OS:91.5%、96.0%、95.7%。一般的なAE:感染症、GI障害、血球減少症。
結論:固定期間のベネトクラクス併用は、PFSに関してイブルチニブの継続投与に対して非劣性であり、特にベネトクラクスオビヌツズマブではより高いMRDクリアランスを達成した。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2515458
PMID: 41358601
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