原題
Tafasitamab, lenalidomide, and rituximab in relapsed or refractory follicular lymphoma (inMIND): a global, phase 3, randomised controlled trial.
背景:ろ胞性リンパ腫は一般的に再発する;レナリドマイド+リツキシマブは標準的な免疫療法である。この試験では、Fc増強抗CD19抗体であるタファシタマブの追加を評価した。
方法:inMINDは再発/抵抗性疾患の成人におけるグローバル第3相,二重盲検,無作為化,プラセボ対照研究であった。患者はレナリドマイド+リツキシマブとタファシタマブまたはプラセボを最大12 28日サイクル投与された。主要評価項目は治験責任医師が評価した無増悪生存期間とし、安全性は治療を受けた患者で評価した。
結果:548名の患者が無作為に割り付けられた。PFS中央値は22.4ヵ月対13.9ヵ月(HR 0.43、p<0.0001)であった。AEはよくみられ、好中球減少および下痢が最も多かった。タファシタマブ関連の死亡はなかった。
結論:タファシタマブは許容可能な安全性でPFSを有意に改善し、再発/難治性濾胞性リンパ腫に対する使用を支持した。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01778-7
PMID: 41360064
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