原題
Peri-operative tislelizumab plus neoadjuvant chemotherapy for patients with resectable non-small cell lung cancer: final analysis of the randomized RATIONALE-315 trial.
背景:理論的根拠315では、切除可能なIIIIIA期NSCLCに対する周術期のtislelizumab+ネオアジュバント化学療法を評価した。
方法:チスレリズマブ+術前補助化学療法とプラセボ+化学療法を比較する第III相無作為化二重盲検(453人の患者)。主要評価項目:無イベント生存期間(EFS)および主要な病理学的反応;副次的評価項目はOS、DFS、pCR、および安全性であった。
結果:追跡期間中央値38.5ヵ月の時点で、チスレリズマブはOSを改善した(HR 0.65、P=0.009);36ヵ月OSは79.3%対69.3%。OS中央値は未到達;EFS NR中央値は30.6ヵ月(HR 0.58)。安全性は一貫しており、忍容性も良好であった。
結論:周術期のtislelizumabと化学療法の併用は、OSおよびEFSを有意に改善し、安全性は許容可能であり、その使用を支持した。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.11.017
PMID: 41344593
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