原題
SISAQOL-IMI consensus-based guidelines to design, analyse, interpret, and present patient-reported outcomes in cancer clinical trials.
バックグラウンド(Background)
がん試験における患者報告アウトカム(PRO)を標準化することは、治療の有益性と有害性を正確に評価するために不可欠である。
メソッド(Methods)
2021年から2025年の間に、41の組織からの集学的専門家および患者代表がコンセンサス法を用いて、PROの設計、分析、解釈、および提示に関する推奨事項を作成した。
[結果]
SISAQOL-IMIは、ランダム化試験および単群試験、用語、スコア解釈閾値、および様々な対象者の視覚化に加えて、4つの実施ツール(対話式表、ガイドブック、平易な言語資料、および用語集)を対象とする146件の勧告を発行した。
おわりに
これらの基準とツールは、PROの実施と報告を調和させ、がん試験における患者中心の結果の頑健性、比較可能性、明確性を向上させることを目的としている。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00520-0
PMID: 41308689
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