原題
Efficacy and Safety of Neoadjuvant TQB2102 in Locally Advanced or Early Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase II Trial.
【目的】二重特異性HER 2標的ADC TQB2102のステージII-III乳癌に対する術前補助療法としての効果を評価する。
方法:無作為化非盲検第II相;104人の患者を4つのコホート(n=26)に無作為に割り付けた:6.0または7.5 mg/kg q3wを6または8サイクル。主要評価項目:病理学的完全奏効(tpCR);90%CIの低下が40%を超える場合は成功。
結果:tpCR率は、コホート全体で57.7%、76.9%、61.5%、および69.2%であった。グレード3以上の治療関連の有害事象は、それぞれ23.1%、30.8%、30.8%、および26.9%で発生し、治療関連の死亡はなかった。
結論:TQB2102は、いくつかのコホートにおいて、許容可能な安全性プロファイルで歴史的対照を超える強力なネオアジュバント活性を示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01153
PMID: 41289548
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