原題
Five-Year Analysis of the JULIET Trial of Tisagenlecleucel in Patients With Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma.
背景:再発/抵抗性大B細胞リンパ腫(r/r LBCL)に対するTisagenlecleucel CAR T細胞療法。
方法:単一群,非盲検第II相JULIET試験(115注入;追跡中央値74.3か月)の5年間の分析。
結果:DOR中央値に到達せず;奏効例における60カ月無再発生存率は61%。60カ月PFSは28%。60カ月OSは全体で32%、奏効例で56%。女性、IPI<2、またはステージI/IIでは無再発生存率が高い。奏効および長期OSの予測因子には、再発(対難治性)疾患、1つのブリッジングレジメン、LDH≦ULNおよびCRP<15 mg/Lが含まれた。新たな安全性シグナルまたは二次性T細胞悪性腫瘍は認められなかった。
結論:結果はr/r LBCL患者のサブセットにおいてチサゲンレクロイセルの治癒の可能性を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-00507
PMID: 41252666
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