原題
A preventive care strategy to reduce moderate or severe acute kidney injury after major surgery (BigpAK-2); a multinational, randomised clinical trial.
背景:急性腎障害(AKI)は大手術後によくみられる。この試験では、高リスク患者を特定するために尿細管ストレスバイオマーカーを用い、KDIGOベースの予防戦略がAKIを減少させるかどうかを検証した。
方法:BigpAK-2は34のヨーロッパの病院における多施設無作為化試験であった。臨床基準およびバイオマーカーにより高リスクと特定された大手術を受ける成人を、通常ケアまたは予防的バンドル(高度な血行動態モニタリング、容積および血行動態の最適化、腎毒素/造影剤の回避、および高血糖予防)に無作為に割り付けた。主要アウトカムは、72時間以内の中等度または重度のAKIであった。
結果:1,180人の患者が無作為化され、中等度/重度のAKIは介入群84人(14.4%)対対照群131人(22.3%)で発生した(OR 0.57、95%CI 0.40-0.79;p=0.0002;NNT 12)。有害事象は同程度であった。
結論:予防的KDIGOに基づく戦略は,害を増加させることなく大手術後の中〜重症AKIを有意に減少させた。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01717-9
PMID: 41242333
コメント