原題
First-in-Human, Phase I/II Dose Escalation and Expansion Study of Zelenectide Pevedotin in Patients With Advanced Solid Tumors: Results From Monotherapy Dose Escalation.
背景:ゼレネクチドペベドチン(BT8009)は、MMAEに結合したネクチン4を標的とするBicycle Drug Conjugateである。
方法:固形腫瘍を発現する進行性/転移性Nectin 4を有する成人(n=49)は、毎週、隔週、または1/8 q21d日のスケジュールで漸増IV用量を受けた。一次:安全性、二次:抗腫瘍活性およびPK。
結果:3種類の前治療の中央値。一般的なTRAE:悪心49%、疲労39%;末梢神経障害33%、好中球減少22%、皮膚反応22%。MTD 7.5 mg/m q2w;RP2Ds 5.0 mg/m qwおよび7.5 mg/m日1/8 q21d。全体のORR 24%(CBR 48%);UC ORR 38%、CBR 57%。DOR中央値11.1ヵ月;追跡期間7.4ヵ月。
結論:BT8009は尿路上皮癌に対して管理可能な安全性と有望な活性を有し、拡大を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-00559
PMID: 41197088
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