原題
Nimotuzumab plus image-guided radiotherapy for elderly patients with locally advanced cervical squamous cell carcinoma: Interim analysis of a prospective multi-center phase Ⅱ trial.
背景:局所進行頚部扁平上皮癌(LACSCC)の高齢患者は治療の選択肢が限られている。低毒性のEGFR標的抗体であるニモツズマブは、予備的な活性を示した。
方法:65歳以上の患者118人(IB3 IVA期)を対象としたプロスペクティブ多施設共同第II相単群試験。全員がIMRTと画像誘導小線源治療およびニモツズマブ200 mgを週1回×6回投与された。主要評価項目はDFS、副次評価項目はOS、CRR、ORR、および安全性であった。
結果:追跡期間中央値24ヵ月。CRR 61.9%、ORR 91.5%。1年および2年DFS:92.4%および84.6%;1年および2年OS:96.2%および88.2%。一般的なグレード3のAE:白血球減少症、好中球減少症、リンパ球減少症、下痢、貧血;薬物関連の重度のAEまたは死亡はない。
結論:ニモツズマブと画像誘導放射線療法の併用は忍容性が良好であり、高齢LACSCCにおいて有望な生存を示した。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2025.10.029
PMID: 41197740
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