原題
Vorasidenib in IDH1-mutant or IDH2-mutant low-grade glioma (INDIGO): secondary and exploratory endpoints from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.
背景:INDIGO第3相試験は経口脳浸透突然変異体IDH1/2阻害剤であるvorasidenibを試験した;これは6か月の二重盲検追跡を報告する。
方法:グレード2のIDH変異び漫性神経こう腫における無作為化二重盲検第3相(n=331);vorasidenib 40 mg/日対プラセボ。主要評価項目:PFS;事前に規定された評価には、腫瘍増殖速度、HRQOL、神経認知、および発作が含まれた。
結果:約20ヵ月時点で、ボラシデニブはPFSを延長し(未到達対11.4ヵ月)、次の介入を遅らせた。腫瘍増殖-1.3%対+14.4%;発作が少ない;HRQOLまたは認知に悪影響を及ぼさない。グレード3以上のAEは主に肝酵素の上昇と発作であり、治療に関連した死亡はなかった。
結論:ボラシドニブは腫瘍増殖を遅らせ、発作を減少させ、HRQOLや認知を損なうことなくPFSを延長させたことから、化学放射線療法を延期できる場合の術後の使用が支持された。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00472-3
PMID: 41175888
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