米国国立がん研究所の生化学的再発前立腺がんに関するワーキンググループ:臨床試験デザインの考慮事項。

原題
National Cancer Institute’s Working Group on Biochemically Recurrent Prostate Cancer: Clinical Trial Design Considerations.
背景:前立腺治療後のBCRは、従来から定義されている転移性疾患とは異なり、PSMA PETによってのみ検出されることが多くなっており、試験の原則を適応させる必要がある。

方法:NCIワーキンググループ(2024年11月)は命名法,ベースラインデータ,画像,高リスクの定義,MDT/ホルモン療法の必要性,QoL, およびエンドポイントをレビューした。

結果:このグループは、PETのみの再発に対して「PSMA+BCR」を定義し、PSA倍加時間が6ヶ月以下である高リスクBCRを推奨し、ベースライン/画像ガイダンスを提供し、必須の全身またはMDTなしで対照群を許可し、新しいエンドポイントおよびQoL測定を提案した。

結論:これらの推奨事項は、将来のBCR試験の指針となり、毒性を低減するための治療の脱強化を探求することを支持するはずである。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01693
PMID: 41129763

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