原題
Sacituzumab Tirumotecan in EGFR-TKI-Resistant, EGFR-Mutated Advanced NSCLC.
背景:TROP 2抗体-薬物結合体であるSac TMTは,EGFR-TKI治療後のEGFR変異NSCLCに対して有望である。
方法:376例をsac TMT群とペメトレキセド+プラチナ製剤群に1:1の割合で無作為に割り付けた第3相試験。主要評価項目はBICRが評価したPFSであり、OSは重要な副次評価項目であった。
結果:追跡期間中央値18.9か月。PFS中央値8.3か月対4.3か月(HR 0.49、95%CI 0、39-0、62)。OSは改善した(HR 0.60、95%CI 0、44-0、82;18か月OS 65.8%対48.0%;P=0.001)。グレード3以上のTRAEは58.0%対53.8%、好中球減少は39.9%対33.0%、重篤なTRAEは9.0%対17.6%であった。
結論:Sac TMTは,プラチナベースの化学療法と比較してPFS及びOSを有意に延長し,安全性プロファイルは管理可能であった。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2512071
PMID: 41124220
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