原題
Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): a randomised, double-blind, phase 3 trial.
背景:扁平上皮NSCLCは転帰が不良で選択肢がほとんどない。この試験では、化学療法を用いてイボネシマブとチスレリズマブを比較した。
方法:無治療の切除不可能なIIIB-IV期扁平上皮NSCLC患者532例を対象とした第3相無作為化二重盲検。患者には、イボネシマブ(20 mg/kg)またはチスレリズマブ(200 mg)+パクリタキセル/カルボプラチンを4サイクル投与した後、維持療法を実施した。主要評価項目:PFS;投与を受けた患者の安全性を評価。
結果:追跡期間中央値10.3か月。PFS中央値11.1か月対6.9か月(HR 0.60、p<0.0001)でイボネシマブが優れており、PD-L1全体で一貫していた。グレード3以上の治療関連AE:64%対54%、グレード3以上の免疫AE:9%対10%、グレード3以上の出血:2%対1%。
結論:アイボネシマブ+化学療法は管理可能な安全性でPFSを改善し、新しい一次治療の選択肢となる可能性がある。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01848-3
PMID: 41125109
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