原題
ctDNA-Guided Adjuvant Atezolizumab in Muscle-Invasive Bladder Cancer.
背景:筋層浸潤性ぼうこう癌に対するぼうこう切除術後の再発リスクは様々である;循環腫ようDNA(ctDNA)はアジュバント免疫療法を必要とする患者を同定する可能性がある。
方法:1年までの連続的なctDNAモニタリングによる第3相二重盲検試験。ctDNA陽性患者をアテゾリズマブ群またはプラセボ群に2:1の割合で無作為に割り付け、4週間毎に最長1年間投与した。一次エンドポイント:無病生存期間(DFS)、二次エンドポイントは全生存期間(OS)。ctDNA陰性患者が持続的に観察された。
結果:250人のctDNA陽性患者が無作為化された(167対83)。DFS中央値9.9対4.8ヵ月(HR 0.64、P=0.005);OS中央値32.8対21.1ヵ月(HR 0.59、P=0.01)。グレード3-4のAE:28%対22%;致死的AE 3%対2%。ctDNA陰性357人のうち、DFSは1年で95%、2年で88%であった。
結論:ctDNAガイド下アジュバントアテゾリズマブは、プラセボと比較してDFSおよびOSを有意に改善した。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2511885
PMID: 41124204
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