原題
Sacituzumab Govitecan in Untreated, Advanced Triple-Negative Breast Cancer.
背景:PD-1/PD-L1阻害薬に不適格な治療を受けていない進行triple-negative乳癌患者の選択肢は限られている。
方法:第3相国際ランダム化試験は558人のそのような患者を登録し,彼らをサシツズマブ・ゴビテカンまたは医師が選択する化学療法に割り当てた;一次エンドポイントは盲検化された独立した進行-自由生存であった。
結果:PFS中央値は9.7ヵ月対6.9ヵ月(HR 0.62;P<0.001)であった。確認された客観的奏効率は48%対46%であり、持続期間中央値は12.2ヵ月対7.2ヵ月であった。グレード3以上の有害事象は66%対62%(最も多かったのは好中球減少)に発生し、中止率は4%対12%であった。
結論:サシツズマブ・ゴビテカンは化学療法と比較してPFSを有意に延長させ,高グレードの毒性の発現率は同程度であった;有害事象がよくみられた。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2511734
PMID: 41124233
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