原題
Nivolumab for Resected Stage III or IV Melanoma at 9 Years.
背景:CheckMate 238は以前に、切除されたステージIIIB CまたはIVの黒色腫において、イピリムマブと比較して補助ニボルマブによる無再発生存率(RFS)の改善を示したが、より長期の生存データが必要であった。
方法:患者は、ニボルマブ3 mg/kgを2週間ごとに投与する群、またはイピリムマブ10 mg/kgをスケジュールに従って最長1年間投与する群に1:1の割合で無作為に割り付けられた。無作為化は病期およびPD-L1によって層別化した。一次エンドポイントRFS;二次エンドポイントは全生存期間(OS)、無遠隔転移生存期間(DMFS)、および安全性であった。
結果:107ヵ月時点で、RFS中央値は61.1ヵ月対24.2ヵ月(HR 0.76)、9年RFSは44%対37%であった。DMFSおよびOSは数値的にニボルマブを支持した(9年OS 69%対65%)。ニボルマブによるその後の全身療法は少なく、新たな晩期毒性は認められなかった。
結論:9年間のデータから、ニボルマブはイピリムマブと比較してRFSのベネフィットが持続することが確認された。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2504966
PMID: 41124198
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