原題
Perioperative camrelizumab plus rivoceranib versus surgery alone in patients with resectable hepatocellular carcinoma at intermediate or high risk of recurrence (CARES-009): a randomised phase 2/3 trial.
背景:外科的切除は早期肝細胞癌に対して治癒的であるが、再発は一般的なままである。CARES 009では、周術期のカムレリズマブとリボセラニブの併用が、切除可能な中/高リスクのHCCにおける再発リスクを低下させるかどうかが評価された。
方法:中国の16の病院における多施設非盲検無作為化第2/3相試験;294人の患者(CNLC Ib IIIa)を周術期治療(2つの術前補助療法サイクル、手術、その後補助療法)対手術単独に1:1で無作為に割り付けた。一次エンドポイントは治験責任医師が評価したイベントフリー生存率(intent-to-treat)であった。
結果:中央値21.3か月の追跡で,中央値EFSは42.1か月対19.4か月であった(HR 0.59, 95%CI 0〜41-0,p=0.004)。グレード3以上の治療関連有害事象は周術期治療群の38%(手術単独群では0%)に発生し,2例の治療関連死はネオアジュバント療法中に発生した。
結論:周術期のカムレリズマブとリボセラニブの併用は、手術単独と比較してEFSを有意に改善したが、重篤な毒性を増加させた。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01720-9
PMID: 41125112
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