原題
Novel pembrolizumab-based treatments as first-line therapy in advanced clear cell renal cell carcinoma: Substudy 03A of the open-label, umbrella platform, phase I/II KEYMAKER-U03 trial.
背景:第一選択三剤併用療法は進行性ccRCCの利益を拡大する可能性がある。KEYMAKER-U03サブスタディ03Aでは、ペムブロリズマブをベースとした二剤併用および三剤併用レジメンが評価された。
方法:未治療の進行ccRCC患者は、安全導入後に2:1から5群(pembro+lenva参照+4つの治験薬の組み合わせ)に無作為に割り付けられた。主要評価項目:RECIST v1.1(BICR)によるORR及び安全性、副次的評価項目:PFS及びOS。
結果:393例が登録された。ORR:pembro+lenva 80.6%、qmab+pembro+lenva 71.3%、fave+pembro+lenva 62.7%、pembro+lenva+bel 77.5%、vibo+pembro+bel 42.5%。PFS 15.2-31.8ヵ月、OS未到達。グレード3以上のTRAEは群間で約69-87%に発生した。
結論:ペムブロリズマブ+レンバの有効性/安全性が確認された。Qmab+ペムブロリズマブ+レンバおよびペムブロリズマブ+レンバ+belは対照と同程度のORRを示した。LITESPARK-012の第3相試験が進行中である。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2025.10.010
PMID: 41115468
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