原題
Ifinatamab Deruxtecan in Patients With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer: Primary Analysis of the Phase 2 IDeate-Lung01 Trial.
背景:再発/進行性進展型小細胞肺癌(ES-SCLC)の治療選択肢は限られている;この第2相試験では、B7-H3抗体-薬物結合体であるイフィナタマブデルクステカン(I DXd)を試験した。
方法:パート1はI DXd 8または12 mg/kg IV 3週間毎(Q3W)に無作為に割り付け、パート2は12 mg/kgを使用した。主要評価項目は、盲検下での中央RECIST v1.1レビューによる客観的奏効率とした。
結果:12 mg/kgを投与された137人の患者では、ORRは48.2%、奏効期間中央値は5.3ヵ月、PFS中央値は4.9ヵ月、9ヵ月OS推定値は59.1%であった。TRAEは89.8%(グレード3以上36.5%)に発生し、ILDは12.4%(グレード3以上4.4%)に判定され、中止は9.5%、TRAE関連死は4.4%であった。
結論:I DXd 12 mg/kg Q3Wは、管理可能で以前は一貫した安全性プロファイルを有する有望な活性を示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02142
PMID: 41086386
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