原題
Analysis of discontinued radiotherapy trials registered on ClinicalTrials.gov between 2014 and 2024.
背景:早期に中止された試験は資源を浪費し、放射線療法試験における中止の頻度と原因は不明である。本研究では、ClinicalTrials.govで中止された放射線療法試験の有病率、理由、および予測因子を評価した。
方法:2014-1年6月1日、2024年6月に登録された腫瘍試験は、放射線療法または他の腫瘍に分類された。中止率と理由を比較し、多変量ロジスティック回帰分析により、放射線療法試験中止の予測因子を特定した。
結果:35,402件の試験のうち、1,799件(5.1%)が放射線療法であった。放射線療法試験の中止頻度は他の試験よりも低かったが(8.6%対12.8%)、登録が不十分であったために中止されたのは58.7%であったのに対し、他の試験では27.1%であった。中止の予測因子には、並行群間デザイン(OR 4.06)、NIH(OR 3.85)および学術的支援(OR 3.17)、多施設実施(OR 0.49)、アジア(OR 0.16)および欧州(OR 0.51)が完了を予測した。
結論:放射線療法試験の中止の約60%は、登録数が少なかったためであった。失敗は資金、場所、およびデザインに関連しており、完了およびエビデンスの生成を改善するためには標的を絞った戦略が必要である。
Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5)
DOI: 10.1016/j.radonc.2025.111201
PMID: 41052605
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