原題
Sirolimus and Cyclosporine With Post-Transplant Cyclophosphamide or Mycophenolate Mofetil as Graft-Versus-Host Disease Prophylaxis in Unrelated Donor Hematopoietic Cell Transplantation.
背景:移植後シクロホスファミド(PTCy)をシロリムス(SIR)およびシクロスポリン(CSP)に加えることが,再発を増加させることなく強度を低下させた非血縁ドナーHCT後の慢性GVHD(cGVHD)をSIR/CSP/ミコフェノール酸(MMF)と比較して減少させるかどうかを試験した。
方法:SIR/CSP/PTCy(50 mg/kg/日+3,+4)またはSIR/CSP/MMFに145人の成人を1:1に割り付けた第II相ランダム化試験。
結果:追跡期間中央値3.0年。1年間のCRFSは73%対48%(HR 0.46、p=.005)。中等度から重度のcGVHDは3%対33%;再発は両方とも15%;aGVHDは同程度。グレード3以上の感染症はPTCyの方が高かった(HR 2.65、p=.003)。
結論:SIR/CSPを併用したPTCyは、再発やaGVHDを増加させることなくcGVHDを著明に減少させた。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01238
PMID: 41043099
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