ヒトパピローマウイルス関連中咽頭がんに対する術後ヒトパピローマウイルス循環腫瘍DNAガイド下補助療法を評価するプロスペクティブ試験(PATH研究):OPCにおけるHPV ctDNAガイド下補助療法。

原題
Prospective Trial Evaluating Post-operative Human Papilloma Virus Circulating Tumor DNA Guided Adjuvant Therapy for Human Papilloma Virus-related Oropharyngeal Carcinoma (PATH study): HPV ctDNA Guided Adjuvant therapy in OPC.
背景:HPV ctDNA(TTMV-HPV DNA、NavDx)はHPV+中咽頭がんの微小残存病変を検出することができる。本研究では、検出不能な術後HPV ctDNAが補助放射線療法の省略/遅延を安全に許容できるかどうかを検証した。

方法:術前TTMV-HPV DNAが50以上で病理学的危険因子を有する患者を登録したプロスペクティブ試験。適格な術後患者は、MRIが陰性であり、2回のTTMV検査が陰性であった;除外には、非HPV 16型、切除断端陽性、または節外進展が含まれた。患者をモニタリングした;放射線学的疾患のない検出可能なctDNAが遅延放射線療法を誘発した。

結果:スクリーニングを受けた55名のうち、12名が登録された(追跡期間中央値26.6ヶ月)。1人の患者(8%)はctDNAが検出され、遅延RTを受けた。3人の患者(25%)は6ヶ月後に放射線学的再発を示した;ctDNAは再発に先行せず、2/3で同期していた。再発は治療前のN2bと相関していた(p=0.01)。高再発のためコホートは閉鎖された。

結論:検出不能なHPV ctDNAに基づく補助放射線療法を省略することは、容認できないほど高い再発率をもたらし、支持されていない。
Journal: Int J Radiat Oncol Biol Phys (CiteScore 2022: 11)
DOI: 10.1016/j.ijrobp.2025.09.044
PMID: 41043558

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