原題
Prostate-Specific Membrane Antigen PET-Guided Intensification of Salvage Radiotherapy After Radical Prostatectomy: A Phase 2 Randomized Clinical Trial.
背景:PSMA-PETは再発前立腺癌の検出を改善し、強化サルベージ放射線療法(SRT)を可能にする可能性があるが、結果の利点は証明されていない。
方法:この第2相2施設無作為化試験(NCT03525288)では、SRTに適格な根治的前立腺摘除術後の生化学的再発を有する男性130人を、2021年2月2018年5月から標準治療SRT対PSMA PET/CTガイド下強化SRTに1:1(治療128人)で無作為に割り付けた。主要エンドポイントは無失敗生存期間(FFS)であった。追跡期間中央値37ヵ月。
結果:PSMAiSRTはFFS(HR 0.50、95%CI 0.27-0.94、P=.04)および性腺機能が正常なFFS(HR 0.45、P=.03)を改善し、PSA≧0.3 ng/mLで最大のベネフィットを示した(HR 0.17)。次の治療が少なく、毒性の増加もQoLの低下も観察されなかった。
結論:PSMAガイド下強化療法は等毒性癌抑制効果をもたらしたが、第3相試験の確認は保留中である。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2025.3746
PMID: 41037308
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