原題
Neoadjuvant FOLFIRINOX versus neoadjuvant gemcitabine-based chemoradiotherapy in resectable and borderline resectable pancreatic cancer (PREOPANC-2): a multicentre, open-label, phase 3 randomised trial.
背景:PREOANC-2では、切除可能または切除可能境界の膵管腺癌において、術前補助FOLFIRINOXと術前補助ゲムシタビンベースの化学放射線療法とその後の術後補助ゲムシタビンを比較した。
方法:非盲検第3相試験では、オランダの19施設で375人の患者を無作為に割り付けた。FOLFIRINOX(8サイクル)後に手術を実施した場合と、ゲムシタビンによる術前補助療法と寡分割放射線療法、手術、その後にゲムシタビンによる術後補助療法を4サイクル実施した場合。主要評価項目は全生存期間(修正ITT)とした。
結果:369名が評価可能であり、追跡期間中央値は42.3ヶ月であった。OS中央値は21.9ヵ月対21.3ヵ月(HR 0.88、p=0.32)であった。重篤なAEは同程度であり、FOLFIRINOX群の方が下痢が多く、治療関連死は2対1であった。
結論:OSに有意差はなく、いずれの術前補助療法も妥当な選択肢である。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00363-8
PMID: 40945523
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