原題
Overall Survival with Amivantamab-Lazertinib in EGFR-Mutated Advanced NSCLC.
背景:以前の第3相試験では、未治療のEGFR変異進行NSCLCにおいて、アミバンタマブラゼルチニブがオシメルチニブよりもPFSに有益であることが示されたが、最終OSは報告されていなかった。
方法:無作為化2:2:1で、一般的なEGFR突然変異を有する患者にアミバンタマブラゼルチニブ、オシメルチニブ、またはラゼルチニブを投与した;最初の2つの間のOSは重要な二次エンドポイントであった。
結果:1群あたり429人の患者および37.8ヶ月の追跡期間中央値で、アミバンタマブラゼルチニブは、オシメルチニブと比較してOSを改善した(HR 0.75;95%CI 0.61-0.92;P=0.005);3年OSは60%対51%であった。グレード3以上の有害事象はより一般的であり(80%対52%)、特に皮膚毒性、静脈血栓塞栓症、および注入反応であった。
結論:アミバンタマブラゼルチニブは、オシメルチニブと比較してOSを延長させるが、重篤な毒性を増加させる。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2503001
PMID: 40923797
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