上咽頭がんに対するシスプラチンを併用しないトリパリマブ併用療法:DIAMONDランダム化臨床試験。

原題
Toripalimab Combination Therapy Without Concurrent Cisplatin for Nasopharyngeal Carcinoma: The DIAMOND Randomized Clinical Trial.
背景:本研究では、局所進行上咽頭癌(NPC)に対する導入化学療法と放射線療法の一部として、シスプラチンの同時使用を省略したPD-1遮断薬トリパリマブの有効性と安全性を検討した。

方法:532人の患者を対象とした多施設ランダム化第3相試験では、参加者は標準治療(トリパリマブとシスプラチンの併用)またはシスプラチン節約レジメンのいずれかを受けた。主要評価項目は、無失敗生存率および嘔吐の発生率であった。

結果:追跡期間中央値37か月後、3年無失敗生存率は88.3%(シスプラチン温存群)対87.6%(標準群)であった。シスプラチン温存群では、全グレードの嘔吐が有意に少なかった(26.2%対59.8%)。

結論:シスプラチンを併用しないトリパリマブベースの治療はNPCに対して実行可能な選択肢であり、毒性の低下と同等の有効性を示した。
Journal: JAMA (CiteScore 2022: 45.4)
DOI: 10.1001/jama.2025.13205
PMID: 40839372

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